FDAのDrugs@FDAでは、BLA 125554のスポンサーはBristol Myers Squibbで、当初承認は2014年12月22日、一覧上の最新の変更（SUPPL-138）は2026年8月12日です。EMAの頁では、2015年6月19日にEU全域で販売承認され、承認取得者はBristol-Myers Squibb Pharma EEIGとされています。いずれも規制当局のデータベース記載であり、個々の適応の最新内容は各当局の添付文書で確認が必要です。
FDAとEMAの公開データベースに基づく承認日・承認取得者（2026年10月時点）
米欧の規制当局という独立情報源で承認の事実を確認できますが、治療成績や売上の評価は含みません。