Opdivo (nivolumab)

Identity

• 米国向け公式サイトは「OPDIVO® & OPDIVO Qvantig®」を掲げ、フッターにBristol-Myers Squibb Companyの著作権表示があります。OPDIVO（静注）の適応として、腎細胞がん、悪性黒色腫、食道・食道胃接合部がん、尿路上皮がん、非小細胞肺がん、MSI-HまたはdMMR大腸がん、肝細胞がん、頭頸部扁平上皮がん、古典的ホジキンリンパ腫、悪性胸膜中皮腫が記載されています（2026年10月時点）。検証待ち OPDIVO® & OPDIVO Qvantig®
• FDAのDrugs@FDAでは、OPDIVO（ニボルマブ）のBLA 125554のスポンサーはBristol Myers Squibbで、当初承認は2014年12月22日、一覧上の最新の変更（SUPPL-138）は2026年8月12日と記載されています。検証待ち Drugs@FDA: FDA-Approved Drugs

Capability

• 米国向け公式サイトは「OPDIVO® & OPDIVO Qvantig®」を掲げ、フッターにBristol-Myers Squibb Companyの著作権表示があります。OPDIVO（静注）の適応として、腎細胞がん、悪性黒色腫、食道・食道胃接合部がん、尿路上皮がん、非小細胞肺がん、MSI-HまたはdMMR大腸がん、肝細胞がん、頭頸部扁平上皮がん、古典的ホジキンリンパ腫、悪性胸膜中皮腫が記載されています（2026年10月時点）。検証待ち OPDIVO® & OPDIVO Qvantig®
• 欧州医薬品庁（EMA）の頁によれば、Opdivoは2015年6月19日にEU全域で販売承認され、販売承認取得者はBristol-Myers Squibb Pharma EEIG、有効成分はニボルマブです。成人（一部のがんでは青少年・小児も）の悪性黒色腫、非小細胞肺がん、腎細胞がん、古典的ホジキンリンパ腫などに用いるがん治療薬（モノクローナル抗体）とされ、点滴または皮下注射で投与されます。検証待ち Opdivo | European Medicines Agency (EMA)
• Ono Pharmaceuticalの公式サイトは2026年8月19日付で、OPDIVO静注の切除可能な非小細胞肺がんに対する台湾での承認を発表したと掲載しています。検証待ち Dedicated to the Fight against Disease and Pain | ONO PHARMACEUTICAL CO., LTD.

Credibility

• FDAのDrugs@FDAでは、OPDIVO（ニボルマブ）のBLA 125554のスポンサーはBristol Myers Squibbで、当初承認は2014年12月22日、一覧上の最新の変更（SUPPL-138）は2026年8月12日と記載されています。検証待ち Drugs@FDA: FDA-Approved Drugs
• 欧州医薬品庁（EMA）の頁によれば、Opdivoは2015年6月19日にEU全域で販売承認され、販売承認取得者はBristol-Myers Squibb Pharma EEIG、有効成分はニボルマブです。成人（一部のがんでは青少年・小児も）の悪性黒色腫、非小細胞肺がん、腎細胞がん、古典的ホジキンリンパ腫などに用いるがん治療薬（モノクローナル抗体）とされ、点滴または皮下注射で投与されます。検証待ち Opdivo | European Medicines Agency (EMA)

Use Case

• 米国向け公式サイトは「OPDIVO® & OPDIVO Qvantig®」を掲げ、フッターにBristol-Myers Squibb Companyの著作権表示があります。OPDIVO（静注）の適応として、腎細胞がん、悪性黒色腫、食道・食道胃接合部がん、尿路上皮がん、非小細胞肺がん、MSI-HまたはdMMR大腸がん、肝細胞がん、頭頸部扁平上皮がん、古典的ホジキンリンパ腫、悪性胸膜中皮腫が記載されています（2026年10月時点）。検証待ち OPDIVO® & OPDIVO Qvantig®
• Ono Pharmaceuticalの公式サイトは2026年8月19日付で、OPDIVO静注の切除可能な非小細胞肺がんに対する台湾での承認を発表したと掲載しています。検証待ち Dedicated to the Fight against Disease and Pain | ONO PHARMACEUTICAL CO., LTD.

Constraints / Current Status

• 同じ公式サイトは、OPDIVO Qvantigをニボルマブとヒアルロニダーゼ-nvhyを組み合わせた皮下注射製剤と説明しています。OPDIVOで承認されているがん種の大半でFDA承認を受け、投与に約3〜5分かかり、YERVOYとの併用には適応がないとされています。検証待ち OPDIVO® & OPDIVO Qvantig®
• Bristol Myers Squibbの開発パイプライン頁は、開発パートナー欄でOPDIVOおよびYERVOYなどについてOnoを挙げています（2026年10月時点）。一方、OPDIVO QVANTIGについてはパートナーとしてOnoは記載されていません。検証待ち Pharmaceutical research and development pipeline - Bristol Myers Squibb

Key References

• Opdivoの提携関係や製剤の選択肢で、利用時に留意すべき点は？
• Opdivoの規制当局による承認状況はどうなっていますか？
• Opdivo（ニボルマブ）とはどのような薬ですか？

Part of

• Bristol Myers Squibb— FDAのDrugs@FDA（BLA 125554）ではスポンサーがBristol Myers Squibb、EMAの頁では販売承認取得者がBristol-Myers Squibb Pharma EEIGと記載され、公式サイトにもBristol-Myers Squibb Companyの表示があります（2026年10月時点）。

Related

• Ono Pharmaceutical— Bristol Myers Squibbの開発パイプライン頁がOPDIVOおよびYERVOYなどの開発パートナーとしてOnoを記載し、Ono公式サイトもOPDIVOの地域承認を掲載しています（2026年10月時点）。