米国では、重症化リスクの高い成人の軽症から中等症のCOVID-19が対象です。Pfizerの10-Kによれば、12歳以上かつ体重40kg以上の小児の軽症から中等症COVID-19についてはEUAでの使用です。EUでは、EMAが酸素補給を要しないが重症化リスクの高い成人および小児（6歳以上、体重20kg以上）の治療を示しています。Pfizerの10-Kは、プライマリケア領域のCOVID-19治療薬として位置づけています。
Paxlovidの対象患者と用途の範囲（米国・EU、2026年10月時点）
対象は軽症から中等症で重症化リスクの高い患者に限られ、地域・年齢層で承認の枠組みが異なります。