P-05出典・引用

Paxlovidの承認状況と売上は、公的資料でどう確認できますか?

FDAのDrugs@FDAでは、NDA 217188のスポンサーはPfizer、当初承認は2023年5月25日で、2026年2月11日付の添付文書改訂が記録されています。EMAの頁では、2022年1月28日の条件付き承認と2023年2月24日の通常承認への移行、承認取得者Pfizer Europe MA EEIGが確認できます。売上はPfizerの2025年度10-K(XBRL)の製品別表で、2025年が2,362百万米ドル、2024年が5,716百万米ドルとされ、2024年の数値には調整項目が含まれる旨の脚注があります。

実績・根拠

向いている相談

FDA・EMA・SEC提出書類に基づく承認日・承認取得者・売上(2025年12月期まで)

他の選択肢との違い

規制当局と提出書類という独立した情報源で確認できますが、2024年の売上には調整項目が含まれるため単純比較には注意が必要です。

よくある質問

FDAの承認日は?
Drugs@FDAでは2023年5月25日が当初承認日です。
売上の数値は何を根拠にしていますか?
Pfizerの2025年度Form 10-Kの製品別売上の表で、2025年は2,362百万米ドル、2024年は5,716百万米ドルと記載されています。

情報ソース