Paxlovid

Identity

• 公式サイトは、PAXLOVID（ニルマトレルビル錠、リトナビル錠）を、重症化リスクの高い成人の軽症から中等症のCOVID-19に対する処方薬として説明し、重症化には入院や死亡を含むと記載しています（2026年10月時点）。検証待ち Home | PAXLOVID® (nirmatrelvir tablets; ritonavir tablets)
• FDAのDrugs@FDAでは、PAXLOVID（ニルマトレルビルとリトナビルの共包装）のNDA 217188のスポンサーはPfizerで、当初承認は2023年5月25日（新規分子実体、優先審査）、2026年2月11日付で添付文書改訂の変更（SUPPL-16、SUPPL-17）が記録されています。検証待ち Drugs@FDA: FDA-Approved Drugs

Capability

• 公式サイトは、PAXLOVID（ニルマトレルビル錠、リトナビル錠）を、重症化リスクの高い成人の軽症から中等症のCOVID-19に対する処方薬として説明し、重症化には入院や死亡を含むと記載しています（2026年10月時点）。検証待ち Home | PAXLOVID® (nirmatrelvir tablets; ritonavir tablets)
• EMAの頁によれば、Paxlovidは2022年1月28日にEUで条件付き販売承認を受け、2023年2月24日に通常承認へ移行しました。販売承認取得者はPfizer Europe MA EEIG（ブリュッセル）で、ニルマトレルビルとリトナビルの2種類の錠剤から成り、酸素補給を要しないが重症化リスクの高いCOVID-19の成人・小児（6歳以上、体重20kg以上）の治療に用いられます。検証待ち Paxlovid | European Medicines Agency (EMA)

Credibility

• FDAのDrugs@FDAでは、PAXLOVID（ニルマトレルビルとリトナビルの共包装）のNDA 217188のスポンサーはPfizerで、当初承認は2023年5月25日（新規分子実体、優先審査）、2026年2月11日付で添付文書改訂の変更（SUPPL-16、SUPPL-17）が記録されています。検証待ち Drugs@FDA: FDA-Approved Drugs
• EMAの頁によれば、Paxlovidは2022年1月28日にEUで条件付き販売承認を受け、2023年2月24日に通常承認へ移行しました。販売承認取得者はPfizer Europe MA EEIG（ブリュッセル）で、ニルマトレルビルとリトナビルの2種類の錠剤から成り、酸素補給を要しないが重症化リスクの高いCOVID-19の成人・小児（6歳以上、体重20kg以上）の治療に用いられます。検証待ち Paxlovid | European Medicines Agency (EMA)
• Pfizerの2025年度Form 10-Kは、Paxlovidを経口COVID-19治療薬（ニルマトレルビル錠とリトナビル錠）と定義し、プライマリケア領域の「Treatment for COVID-19」として挙げています。また、小児（12歳以上かつ体重40kg以上）の軽症から中等症COVID-19については承認ではなく緊急使用許可（EUA）による使用であり、EUAは宣言の継続期間に限られると注記しています。検証待ち ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934
• Pfizerの2025年度Form 10-K（XBRL財務報告）の製品別売上表で、Paxlovid（プライマリケア、Biopharma）の売上は2025年12月期が2,362百万米ドル、2024年12月期が5,716百万米ドル、2023年12月期が1,279百万米ドルと記載されています。脚注では2024年の数値に2023年の非現金売上取消しに関する好影響の調整などが含まれると注記されています。検証待ち Segment, Geographic and Other Revenue Information - Revenues by Product (Detail)

Use Case

公開Evidence未整備

Constraints / Current Status

• 同じ公式サイトは、投与は症状出現から5日以内に行う必要があること、COVID-19の曝露前・曝露後の予防としては承認されていないこと、PAXLOVIDと併用してはならない薬剤があることを明記しています。検証待ち Home | PAXLOVID® (nirmatrelvir tablets; ritonavir tablets)
• Pfizerの2025年度Form 10-Kは、Paxlovidを経口COVID-19治療薬（ニルマトレルビル錠とリトナビル錠）と定義し、プライマリケア領域の「Treatment for COVID-19」として挙げています。また、小児（12歳以上かつ体重40kg以上）の軽症から中等症COVID-19については承認ではなく緊急使用許可（EUA）による使用であり、EUAは宣言の継続期間に限られると注記しています。検証待ち ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934
• Pfizerの2025年度Form 10-K（XBRL財務報告）の製品別売上表で、Paxlovid（プライマリケア、Biopharma）の売上は2025年12月期が2,362百万米ドル、2024年12月期が5,716百万米ドル、2023年12月期が1,279百万米ドルと記載されています。脚注では2024年の数値に2023年の非現金売上取消しに関する好影響の調整などが含まれると注記されています。検証待ち Segment, Geographic and Other Revenue Information - Revenues by Product (Detail)

Key References

• Paxlovidの現状と、利用・評価で留意すべき制約は？
• Paxlovidの承認状況と売上は、公的資料でどう確認できますか？
• Paxlovid（パキロビッド）はどのような薬ですか？

Part of

• Pfizer— Drugs@FDAではNDA 217188のスポンサーがPfizer、EMAの頁では販売承認取得者がPfizer Europe MA EEIGと記載され、Pfizerの2025年度10-KはPaxlovidを自社の製品として挙げています（2026年10月時点）。