2026年10月時点で、FDAの記録では添付文書改訂(SUPPL-16、SUPPL-17)が2026年2月11日付で記録されています。公式サイトによれば、投与は症状出現から5日以内で、予防用途の承認はありません。Pfizerの10-Kでは、小児の使用が承認ではなくEUAに基づくこと、EUAは宣言の継続期間に限られることが注記されています。売上は2025年12月期が2,362百万米ドル、2024年12月期が5,716百万米ドルで、2024年の数値には調整項目を含む脚注があるため、単純な比較には注意が必要です。
Paxlovidの現状、使用上の制約、売上推移の留意点(2025年12月期まで、2026年10月時点)
予防用途は承認外で投与時期の制約があり、小児使用の一部はEUAに基づく点が制約です。