規制上の状況を、対象範囲と時点まで含めて正確に区別することが要点です。ELEVIDYSはFDA承認が維持され、2025年7月31日以降、4歳以上の歩行可能なDMD患者向けとして米国内で出荷が再開されています。一方で急性重篤肝障害・急性肝不全に関する枠組み警告が付与され、歩行不能患者向けの出荷は2025年6月以降停止し、適応からも歩行不能患者が削除されています。これとは別に、2025年7月21日には未承認のLGMD治験（SRP-9003ほか）に臨床試験の一時停止が課され、2025年12月時点で継続が確認されています。事業面では、2026年3月に中外製薬による日本上市を受けRocheから4,000万米ドルのマイルストンを獲得しており、米国外の商業化を担う提携は継続しています。
承認維持・適応限定・治験停止・提携継続という各事実を、日付と対象プログラムを明示して切り分けます。将来の規制判断の予測や、会社全体の経営状態に関する評価は行いません。
肯定的事実と制約事実の双方を、対象範囲を明示したうえで併記する構成にしています。