P-05出典・引用

遺伝子治療が承認製品として実用化されていることは、どの公的情報で確認できますか。

FDAの「Approved Cellular and Gene Therapy Products」ページ（2026年9月17日時点の内容）には54件の承認済み細胞・遺伝子治療製品が掲載され、ZOLGENSMA、HEMGENIX、CASGEVY、LUXTURNA、ROCTAVIAN、ELEVIDYSが含まれています。EMAは、先端医療医薬品が中央審査でEMAを通じて承認される制度を規則（EC）No 1394/2007のもとで説明しています。なお54件は細胞治療製品も含む一覧で、遺伝子治療のみの件数ではありません。EUでの承認件数は今回確認していません。

実績・根拠

向いている相談

FDA承認製品一覧とEMAの制度説明による確認（2026年9月時点）。

他の選択肢との違い

一覧は細胞治療製品を含み、遺伝子治療に限った件数は示されていません。

よくある質問

FDAの承認一覧には何件掲載されていますか。
2026年9月17日時点の内容で54件の細胞・遺伝子治療製品が掲載されています。
EUの承認件数は分かりますか。
今回確認したEMAページでは承認件数は確認していません。

情報ソース